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【佳學基因檢測】Libtayo(Cemiplimab)西米普利單抗靶向藥物基因檢測

LIBTAYO(CEMI limab-rwlc)注射液是一種清澈至微乳白色、無色至淡黃色的溶液，可能含有微量半透明至白色顆粒。它裝在一個紙盒中，紙盒中裝有1個單劑量小瓶：350mg/7ml(50mg/ml)。

【佳學基因檢測】Libtayo(Cemiplimab)西米普利單抗靶向藥物基因檢測


【商品名】LIBTAYO
 
【英文名】cemiplimab-rwlc
 
【中文名】西米普利單抗注射溶液
 
【規(guī)格】LIBTAYO(CEMI limab-rwlc)注射液是一種清澈至微乳白色、無色至淡黃色的溶液，可能含有微量半透明至白色顆粒。它裝在一個紙盒中，紙盒中裝有1個單劑量小瓶：350mg/7ml(50mg/ml)。
 
【存儲】保存在冰箱中，溫度為2攝氏度至8攝氏度(36華氏度至46華氏度)，保存在原紙箱中。避光。不要冷凍或搖晃。
 
 
 
【適應癥和用法】
 
LIBTAYO 是一種程序性死亡受體-1 (PD-1)阻斷抗體，適用于:
 
皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)
 
用于治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌(mCSCC)或局部晚期CSCC病(laCSCC)患者，這些患者不適合接受治療性手術或治療性放射治療。
 
基底細胞癌
 
• 用于治療局部晚期基底細胞癌(laBCC)患者，這些患者以前使用過hedgehog途徑抑制劑或不適合使用hedgehog途徑抑制劑。 
 
• 用于治療先前使用hedgehog通路抑制劑治療的轉移性基底細胞癌(mBCC)患者或不適合使用hedgehog通路抑制劑的患者.
 
基于腫瘤反應率和反應持久性， mBCC 適應癥在加速批準下獲得批準。mBCC 的持續(xù)批準可能取決于臨床益處的驗證和描述。
 
非小細胞肺癌
 
• 用于非小細胞肺癌患者的一線治療，其腫瘤具有高PD-L1表達[腫瘤比例評分(TPS) ≥ 50%]，由美國食品和藥物管理局批準的試驗確定，無 EGFR、 ALK 或 ROS1 畸變，并且：局部晚期，患者不適合手術切除、確定性放化療或轉移。 
 
 
 
【劑量和用法】
 
LIBTAYO的推薦劑量是每3周靜脈輸注30分鐘，每次350 mg。
 
【劑型和強度】
 
注射:單劑量瓶中的350mg/7ml(50mg/ml)溶液。
 
【禁忌癥】
 
沒有。
 
【警告和注意事項】
 
• 免疫介導不良反應。
 
免疫介導的不良反應可能是嚴重的或致命的，可發(fā)生于任何器官系統(tǒng)或組織，包括以下情況:免疫介導的肺炎、免疫介導的結腸炎、免疫介導的肝炎、免疫介導的內分泌疾病、免疫介導的皮膚不良反應、免疫介導的腎炎和腎功能不全以及實體器官移植排斥。
 
監(jiān)控以進行早期識別和管理。在基線和治療期間定期評估肝酶、肌酐和甲狀腺功能。
 
根據(jù)反應的嚴重程度，停用或長久停用LIBTAYO。
 
• 輸注相關反應:根據(jù)反應的嚴重程度，中斷、減慢輸注速度或長久中止輸注。
 
• 異基因造血干細胞移植的并發(fā)癥(HSCT):在接受PD-1/PD-L1阻斷抗體治療之前或之后接受異基因 HSCT 治療的患者可能會出現(xiàn)致命和其他嚴重并發(fā)癥。 
 
• 胚胎-胎兒毒性:可造成胎兒傷害。告知女性對胎兒潛在風險的生殖潛力和有效避孕的使用。 
 
【不良反應】
 
最常見的不良反應(≥15%)是肌肉骨骼疼痛、疲勞、皮疹和腹瀉。 最常見的 3-4 級實驗室異常(≥2%)是淋巴細胞減少癥、低鈉血癥、低磷血癥、天冬氨酸轉氨酶升高、貧血和高鉀血癥。
 
【在特定人群中的使用】
 
哺乳期:建議不要母乳喂養(yǎng)。
 
注：這些重點不包括安全有效使用 LIBTAYO 所需的所有信息。藥品如有新包裝，以新包裝為準。以上中文說明書由香港濟民藥業(yè)整理編輯，僅供參考，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請咨詢主治醫(yī)師。
(責任編輯：佳學基因)
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