【佳學基因檢測】婦科腫瘤基因檢測靶向藥物他拉唑帕尼(Talzenna)

BRCA1/BRAC2突變靶向藥物治療

甲苯磺酸塔拉唑帕利（BMN-673，Talzenna；輝瑞（Pfizer）是一種口服聚[ADP核糖]聚合酶（PARP）抑制劑（PARPi），已被美國食品和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）批準用于治療經(jīng)基因檢測證明生殖系BRCA突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌（BC）。在臨床前和臨床研究中，通過綜合致死率的概念，與其他PARPi和標準化療方案相比，他拉唑帕利在晚期或轉(zhuǎn)移性BC患者中具有更好的療效，并提供了顯著的臨床益處。

他拉唑帕尼(Talzenna)藥品名稱：他拉唑帕尼(Talzenna)

藥品別名：他拉唑帕尼

英 文 名：Talzenna

藥品價格：

研發(fā)公司：美國輝瑞制藥公司

適 用 癥：存在遺傳性BRCA1或BRCA2基因突變的乳腺癌患者治療

型號規(guī)格：每盒30膠囊，每粒含有效成份1mg

藥品詳情：

【他拉唑帕尼(Talzenna)簡述】

    他拉唑帕尼(Talzenna)又名他唑來膦[talazoparib]膠囊，是美國輝瑞制藥公司研發(fā)的第四代PARP抑制劑，屬于靶向藥物。

他拉唑帕尼(Talzenna)_靶向藥物基因檢測

【他拉唑帕尼(Talzenna)適應癥】

    本品用于存在遺傳性BRCA1或BRCA2基因突變的乳腺癌患者治療。

【他拉唑帕尼(Talzenna)規(guī)格】

    本品為膠囊裝，規(guī)格為每盒30膠囊，每粒含有效成份1mg。    

【他拉唑帕尼(Talzenna)使用方法】

    推薦劑量為每日一次，每次1mg，口服，飯前或飯后服用均可。

【他拉唑帕尼(Talzenna)注意事項】

    這項批準是基于名為EMBRACA的開放標簽，3期臨床試驗的結(jié)果。在這項研究中，431名患者以2:1的比例接受talazoparib或醫(yī)生選擇的化療方案的治療。所有患者需要攜帶生殖系BRCA突變。

　　試驗結(jié)果表明，接受talazoparib治療的患者與接受化療的患者相比，無進展生存期（PFS）顯著延長，talazoparib組中位PFS為8.6個月，化療組中位PFS為5.6個月（HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001）。這表示talazoparib將疾病進展風險降低了46%。

　　而且，talazoparib組的客觀緩解率為62.6%，是化療組（27.2%）的兩倍以上（p<0.0001）。

【他拉唑帕尼(Talzenna)不良反應】

    賊常見的實驗室異常（≥25％）是：血紅蛋白，血小板，中性粒細胞，淋巴細胞，白細胞和鈣減少。葡萄糖，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和堿性磷酸酶增加。

    （≥20％）不良反應為：疲勞，貧血，惡心，中性粒細胞減少，頭痛，血小板減少，嘔吐，脫發(fā)，腹瀉，食欲減退。