【佳學(xué)基因檢測(cè)】使用巴爾維薩BALVERSA®應(yīng)當(dāng)做什么樣的基因檢測(cè)？

基因檢測(cè)導(dǎo)讀：

巴爾維薩是《腫瘤治療的靶向藥物選擇》中的一個(gè)經(jīng)過(guò)FDA批準(zhǔn)的靶向治療藥物。使用BALVERSA之前應(yīng)用做腫瘤靶向藥物基因檢測(cè)。該基因檢測(cè)項(xiàng)目不同于親緣關(guān)系檢測(cè)基因檢測(cè)，也不同于狐臭基因檢測(cè)。后兩者可以采用口腔粘膜作為樣品，而腫瘤靶向藥物基因檢測(cè)只能使用腫瘤組織、未經(jīng)組織染色的切片和可以穩(wěn)定保留循環(huán)腫瘤DNA的專(zhuān)用試管儲(chǔ)存的靜脈血。

BALVERSA的治療靶點(diǎn)：

FDA批準(zhǔn)了強(qiáng)生公司旗下的小分子創(chuàng)新藥Balversa（erdafitinib），治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌的成人患者，他們具有FGFR3或FGFR2易感基因改變，并且在含鉑化療之前或之后疾病惡化。Balversa曾被授予突破性療法認(rèn)定，同時(shí)獲批的還有用于檢測(cè)FGFR2和FGFR3的突變的診斷檢測(cè)試劑盒。含有該突位點(diǎn)的靶向藥物序列還可以通過(guò)腫瘤準(zhǔn)用藥850高效檢出。該醫(yī)療器械類(lèi)審批將被用于選擇具有FGFR2和FGFR3突變的患者，從而接受Balversa治療。

Balversa經(jīng)過(guò)美國(guó)FDA批準(zhǔn)的依據(jù)是在一項(xiàng)87名患者參加的臨床試驗(yàn)中所展示出來(lái)的效果。攜帶特定的FGFR2或FGFR3基因突變的患者，按照靶向用藥指導(dǎo)治療，總體緩解率為32.2％，其中2.3％具有有效緩解，近30％具有部分緩解，平均緩解時(shí)間大約為五個(gè)半月。這一基因解碼研究中約四分之一的患者之前接受過(guò)PD-L1/ PD-1治療，這是針對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。

《靶向藥物毒副作用》指出 ，Balversa對(duì)先前對(duì)PD-L1/PD-1治療無(wú)反應(yīng)的患者亦有療效。治療也伴隨著顯著的副作用，包括嚴(yán)重眼部問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn)，如角膜炎和視網(wǎng)膜疾病。FDA建議患者進(jìn)行間歇性眼科檢查。