威羅菲尼片（Zelboraf）Vemurafenib藥品名稱：威羅菲尼片（Zelboraf）Vemurafenib
藥品別名：vemurafenib tablet
英 文 名：Zelboraf
藥品價(jià)格：$ 請(qǐng)咨詢微信客服
研發(fā)公司：美國(guó)羅氏制藥
型號(hào)規(guī)格：膜衣片：240 mg
藥品詳情：
威羅菲尼片（Zelboraf）是一種激酶抑制劑適用于有不可切除或轉(zhuǎn)移黑色素瘤有用FDA-批準(zhǔn)的檢驗(yàn)檢測(cè)BRAFV600E突變患者的治療。
【型號(hào)與規(guī)格】
膜衣片：240 mg
（1）推薦劑量：960 mg口服bid。
（2）接近12小時(shí)間隔給予ZELBORAF有或無進(jìn)餐。
（3）應(yīng)用一杯水完整吞服ZELBORAF。不應(yīng)咀嚼或壓碎ZELBORAF。
（4）癥狀性不良藥物反應(yīng)的處理可能需要減低劑量，中斷治療，或終止ZELBORAF治療。不建議減低劑量導(dǎo)致劑量低于480 mg。
【注意事項(xiàng)】
（1）24%患者中發(fā)生皮膚鱗狀細(xì)胞癌(cuSCC)。治療開始前和當(dāng)用治療時(shí)每2個(gè)月進(jìn)行皮膚學(xué)評(píng)價(jià)。切除處理和繼續(xù)治療不調(diào)整劑量。
（2）治療期間和再次開始治療時(shí)曾報(bào)道嚴(yán)重超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)。經(jīng)受嚴(yán)重超敏反應(yīng)患者中終止ZELBORAF。
（3）曾報(bào)道嚴(yán)重皮膚學(xué)反應(yīng)，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解。經(jīng)受嚴(yán)重皮膚學(xué)反應(yīng)患者中終止治療。
（4）曾報(bào)道QT延長(zhǎng)。治療前和調(diào)整劑量后監(jiān)視ECG和電解質(zhì)。在第15天，治療頭3個(gè)月期間每3個(gè)月，其后每3個(gè)月，或更常如臨床指示時(shí)監(jiān)視ECGs。如QTc超過500 ms，短暫中斷ZELBORAF，校正電解質(zhì)異常，和控制對(duì)QT延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)因子。
（5）可能發(fā)生肝實(shí)驗(yàn)室異常。治療開始前和治療期間每月，或當(dāng)臨床指示時(shí)監(jiān)視肝酶和膽紅素。
（6）曾報(bào)道光敏性。服用ZELBORAF時(shí)建議患者避免暴露陽光。
（8）曾報(bào)道新原發(fā)性惡性黑色素瘤。切除處理，和繼續(xù)治療無劑量調(diào)整。如上所述，進(jìn)行皮膚學(xué)監(jiān)視。
（9）妊娠：可能致胎兒危害. 忠告婦女對(duì)胎兒潛在風(fēng)險(xiǎn).
（10）為了選擇適于ZELBORAF治療患者，用一種FDA-批準(zhǔn)的檢驗(yàn)BRAF突變。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的療效和安全性。
【不良反應(yīng)及禁忌】
賊常見不良反應(yīng)(≥ 30%)是關(guān)節(jié)痛，皮疹，脫發(fā)，疲乏，光敏反應(yīng)，惡心，瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。
【禁忌】
使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建議不使用威羅菲尼片ZELBORAF。
【孕婦用藥】
哺乳母親：當(dāng)接受威羅菲尼片ZELBORAF時(shí)終止哺乳
【藥品相互作用】
（1）CYP底物：建議不要的同時(shí)使用ZELBORAF與被CYP3A4，CYP1A2或CYP2D6代謝治療窗狹窄藥物。如不能避免共同給藥，謹(jǐn)慎對(duì)待和考慮減低同時(shí)CYP1A2或CYP2D6底物藥物的劑量。
（2）威羅菲尼片ZELBORAF可能增加同時(shí)給藥華法林[warfarin]暴露。當(dāng)ZELBORAF與華法林同時(shí)使用時(shí)謹(jǐn)慎對(duì)待和考慮另外INR監(jiān)視。
【貯藏】
常溫下避光貯藏。
【生產(chǎn)廠家】
威羅菲尼片ZELBORAF由美國(guó)羅氏制藥公司研發(fā)。
(責(zé)任編輯：佳學(xué)基因)
