【佳學基因檢測】阿維魯單抗（Avelumab）及其靶向藥物基因檢測

阿維魯單抗（Avelumab）是一種人源化抗PD-L1單克隆抗體，商品名為Bavencio。該藥物通過阻斷PD-L1與PD-1的相互作用，解除對T細胞的抑制，從而增強機體的抗腫瘤免疫反應。

在中國的上市情況

截至目前，阿維魯單抗尚未在中國大陸正式上市。然而，2019年5月，美國FDA批準阿維魯單抗與阿昔替尼（Axitinib，商品名Inlyta）聯(lián)用，用于晚期腎細胞癌（RCC）患者的一線治療。

阿昔替尼已在中國大陸上市，這為未來阿維魯單抗在中國的引進提供了可能性。

適應癥及治療的腫瘤類型

阿維魯單抗在全球范圍內被批準用于多種腫瘤的治療，主要包括：

1. 轉移性默克爾細胞癌（MCC）：2017年3月，F(xiàn)DA批準阿維魯單抗用于治療成人和12歲以上兒童的轉移性默克爾細胞癌。

2. 尿路上皮癌（mUC）：2017年5月，F(xiàn)DA加速批準阿維魯單抗用于含鉑化療期間或化療后病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

3. 腎細胞癌（RCC）：2019年5月，F(xiàn)DA批準阿維魯單抗與阿昔替尼聯(lián)合用于晚期腎細胞癌患者的一線治療。

4. 尿路上皮癌一線維持治療：2020年7月，F(xiàn)DA批準阿維魯單抗用于一線維持治療接受含鉑化療后未進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。

基因檢測要求

目前，阿維魯單抗的使用并未要求特定的基因檢測結果。然而，在某些情況下，基因檢測可能有助于確定患者是否適合接受免疫療法。例如，檢測腫瘤突變負荷（TMB）或微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）狀態(tài)可能有助于預測患者對免疫檢查點抑制劑的反應。此外，PD-L1表達水平的檢測也常用于評估患者對抗PD-1/PD-L1療法的潛在反應性。

總結

阿維魯單抗作為一種抗PD-L1單克隆抗體，已在全球范圍內用于多種腫瘤的治療。盡管該藥物尚未在中國大陸上市，但其在國際上的應用經(jīng)驗為未來在中國的引進和使用提供了重要參考。在使用阿維魯單抗進行治療時，雖然不強制要求特定的基因檢測，但進行相關的生物標志物檢測可能有助于優(yōu)化治療效果。